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众生药业:研发治疗“糖尿病性黄斑水肿”一类新药新药战略再进一
来源:http://unleashyourinfinity.com 责任编辑:ag88环亚娱乐 更新日期:2019-07-04 17:49
众生药业(002317)7月1日晚公告,近日,公司与药明康德共同开展治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药ZSYM011合作研发项目。 公告显示,除此次与药明康德的ZSYM011项目合作之外,公司与药明康德自2015年7月13日战略合作以来,已经陆续开展了涉及肝病,呼吸系统疾病

  众生药业(002317)7月1日晚公告,近日,公司与药明康德共同开展“治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药ZSYM011”合作研发项目。

  公告显示,除此次与药明康德的ZSYM011项目合作之外,公司与药明康德自2015年7月13日战略合作以来,已经陆续开展了涉及肝病,呼吸系统疾病和肿瘤等多个合作项目。

  公告称,糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema, DME)是糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径内视网膜微血管渗漏导致细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出,可发生于糖尿病视网膜病变的任何阶段,8月28日早间黑龙江肉羊价格行情,是造成糖尿病患者视功能损伤甚至致盲的主要原因之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)2017年发布的报告,全球约4.25亿人患有糖尿病,而中国糖尿病患者约1.14亿。全球范围内,接受调查的糖尿病患者中有7.6%被诊断出患有DME。

  近年来,药物治疗已成为治疗DME的主流治疗方法,目前的药物治疗主要为药物治疗、抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物治疗抗VEGF等,其中抗VEGF为DME的一线治疗用药。国内已上市的抗VEGF药物包括阿柏西普、雷珠单抗以及康柏西普。据GlobalData的数据显示,2017年阿柏西普的全球销量达63.06亿美元,雷珠单抗为33.24亿美元;查阅米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,康柏西普2018年销售总额为人民币8.92亿元。治疗DME的药物治疗主要为醋酸氟轻

  玻璃体内植入剂(Ozurdex),它们在2017年的全球销量分别为3,600万美元和3.12亿美元。目前治疗DME药物的给药方式为玻璃体腔注射或植入给药,给药技术难度较高,治疗费用昂贵,在基层医院机构难以普及;同时,眼内注射给药存在与注射相关的并发症风险,如眼内感染、出血、视网膜脱落等,甚至可能导致失明。因此,DME治疗药物的开发仍属于“临床上未被满足的需求”,研发新型作用机制的小分子口服药物或者滴眼液对于治疗DME具有重要的临床意义。

  众生药业称,公司开发的“治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药ZSYM011”项目,是经过与药明康德对治疗糖尿病眼部疾病(Diabetic Eye Disease, DED)相关靶点进行充分评估筛选后决定的,该项目靶点验证相对完整,可口服或者滴眼给药,企业营销策划成功案例的方法凯时娱乐手机版。具有国际竞争力。目前,该项目已经在临床前中度、重度DME动物模型上展现良好药效,如果该项目经过临床研究确认疗效获准上市,将为广大患者提供更优的治疗方案。

  据公司2018年度报告显示,公司创新药研发主要聚焦肝病,呼吸系统疾病和肿瘤三个疾病领域。截至2018年底,公司共10个创新药在研项目,7个项目已完成临床前研究工作,均已获得临床试验批件。2019年以来,公司创新药研发持续取得突破性进展,用于治疗NASH的ZSP0678项目获得临床试验资格、用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273片获得Ⅱ期临床试验伦理批件、用于治疗NASH一类创新药ZSP1601片获得Ib/IIa期临床试验伦理批件。

  公司表示,研发项目的开展将丰富公司新药研发储备,进一步提升公司整体实力、市场竞争优势及未来盈利能力。本次的“治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药ZSYM011”项目是公司在眼科领域创新药物的重要布局,公司将继续丰富眼科产品线,发挥公司在眼科领域的市场资源优势,夯实并打造公司眼科领域品牌创新企业形象,进一步推进为公司向研发创新驱动转型。

 
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